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醫療器械

醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法

第一章總則第一條為加強醫療器械不良事件監測和再評價,及時、有效控制醫療器械上市后風險,保障人體健康和生命安全,根據《醫療器械監督管理條例》,制定本辦法。第二條在中華人民共和國境內開 [查看詳情]

食品藥品監管總局關于印發《醫療器械標準規劃(2018―2020年)》的通知

食品藥品監管總局關于印發《醫療器械標準規劃(2018-2020年)》的通知(食藥監科〔2018〕9號)各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局,xx兵團食品藥品監督管理局,中國食品藥 [查看詳情]

食品藥品監管總局關于進一步加強食品藥品標準工作的指導意見

食品藥品監管總局關于進一步加強食品藥品標準工作的指導意見(食藥監科〔2018〕6號)各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局,新疆生產建設兵團食品藥品監督管理局,總局機關各司局、各直 [查看詳情]

浙江省人民政府辦公廳關于“精準對接精準服務”支持醫療器械產業提升發展的若干意見

浙江省人民政府辦公廳關于“精準對接精準服務”支持醫療器械產業提升發展的若干意見(浙政辦發〔2014〕141號)各市、縣(市、區)人民政府,省政府直屬各單位:醫療器械產業是資本技術密 [查看詳情]

醫療器械使用質量監督管理辦法

第一章總則第一條為加強醫療器械使用質量監督管理,保證醫療器械使用安全、有效,根據《醫療器械監督管理條例》,制定本辦法。第二條使用環節的醫療器械質量管理及其監督管理,應當 [查看詳情]

安徽省藥品和醫療器械使用監督管理辦法

第一章總則第一條為了規范藥品、醫療器械的使用,保障人體健康和生命安全,根據《中華人民共和國藥品管理法》、國務院《醫療器械監督管理條例》等法律、法規,結合本省實際,制定本辦法。第二條 [查看詳情]

廣州市醫療器械經營和使用監督管理辦法

第一章總則第一條為了規范本市醫療器械經營、使用行為,加強對醫療器械經營、使用行為的監督管理,保證醫療器械安全、有效,保障人體健康和生命安全,根據《醫療器械監督管理條例》、《醫療機構 [查看詳情]

醫療器械標準管理辦法

第一章總則第一條為促進科學技術進步,保障醫療器械安全有效,提高健康保障水平,加強醫療器械標準管理,根據《中華人民共和國標準化法》《中華人民共和國標準化法實施條例》和《醫 [查看詳情]

食品藥品監管總局關于發布動物源性醫療器械注冊技術審查指導原則(2017年修訂版)的通告

本指導原則旨在指導注冊申請人對動物源性醫療器械的注冊申報資料進行準備。某些醫療器械可能含有動物來源的材料,這些材料是多種多樣的,可以構成該器械的主要部件(例如牛/豬源心臟瓣膜、羊腸 [查看詳情]

食品藥品監管總局關于發布移動醫療器械注冊技術審查指導原則的通告

本指導原則旨在指導注冊申請人對移動醫療器械注冊申報資料的準備,同時也為技術審評部門提供參考。本指導原則是對移動醫療器械的一般要求,申請人應依據產品的具體特性確定其中的內容是否適用, [查看詳情]

相關咨詢

你好 醫療器械法規顧問

《醫療器械監督管理條例》醫療器械臨床試驗規定《醫療器械說明書、標簽和包裝標識管理規定》(局令第10號) 關于發布《醫用外

醫療器械公司可以集資嗎?

這個問題分兩方面,如果是政府財政撥款并大批量單一品種采購,一般是政府采購,再分配或調撥給醫療機構;如果是醫院自有資金,一

舉報醫療器械違規生產有獎勵嗎

據8月22日消息,食藥監總局會同財政部近日發布新修訂的《食品藥品違法行為舉報獎勵辦法》,該辦法自發布之日起施行。辦法根據

醫療器械退貨問題

首先要看你該商品是否為網絡、電話或者郵購等方式購得,如果是的話那么新消費者權益保護法第二十五條規定,七天之內可以無理由退

你好,網上購買的醫療器械使用半年多一點用沒有可以退貨或者要求賠償嗎

展開全部購買醫療器械產品,一定要獲取廠家的資質,《醫療器械生產許可證》《營業執照》。以及所購產品需要獲取食品藥品監督管理

河北路德醫療器械有限公司生產的眼全息近視治療儀的違法行為和分析

你好!首先祝你身體健康!我來和你談談關于“眼保姆”的問題。頻頻露面的“眼保姆”、“二十六位帝皇丸”等藥品和醫療器械廣告,

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